關(guān)鍵詞：潔凈區(qū) 潔凈度 溫濕度 人員 物料 設(shè)備 清潔消毒 高效廣譜 無殘留 無毒 微生物耐藥性 微生物污染 生態(tài)環(huán)保 記錄監(jiān)測(cè)

潔凈區(qū)管理旨在確保生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)環(huán)境維持特定潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，以保障產(chǎn)品質(zhì)量、實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確性和人員健康安全。管理要點(diǎn)包括嚴(yán)格的環(huán)境控制，如空氣潔凈度、溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)節(jié)，以及壓差管理以防止污染擴(kuò)散。人員與物料進(jìn)出需遵循嚴(yán)格規(guī)程，穿戴潔凈服并經(jīng)過清潔消毒處理。設(shè)備與設(shè)施需定期維護(hù)保養(yǎng)，確保易于清潔并符合潔凈要求。清潔與消毒制度需明確，包括清潔方法、頻次及消毒劑使用，定期進(jìn)行清潔與消毒。此外，記錄管理至關(guān)重要，需詳細(xì)記錄環(huán)境參數(shù)、清潔消毒等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，以便追溯與分析。通過持續(xù)的監(jiān)測(cè)與評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問題，不斷優(yōu)化潔凈區(qū)管理水平，確保生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)活動(dòng)在符合標(biāo)準(zhǔn)的潔凈環(huán)境中進(jìn)行。

一、環(huán)境控制

1.空氣潔凈度

潔凈區(qū)的空氣應(yīng)定期進(jìn)行塵埃粒子和微生物的監(jiān)測(cè)和記錄，確保符合生產(chǎn)工藝或?qū)嶒?yàn)要求。按照法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，可將空氣潔凈度分為A、B、C、D四個(gè)等級(jí)。

對(duì)潔凈區(qū)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)時(shí)，一般使用懸浮粒子粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器、TSA等工具進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

不同潔凈級(jí)別的區(qū)域之間應(yīng)保持一定的壓差，防止污染空氣擴(kuò)散和交叉污染。

2.溫濕度控制

潔凈區(qū)的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝或?qū)嶒?yàn)要求相適應(yīng)，無特殊要求時(shí),溫度應(yīng)控制在18℃~26℃,相對(duì)濕度控制在45%~65%。

溫濕度計(jì)應(yīng)安放在固定位置，并定期校準(zhǔn)以確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

根據(jù)需要配置恒溫恒濕設(shè)備，如恒溫恒濕空調(diào)機(jī)組或獨(dú)立除濕機(jī)。

定期觀察記錄潔凈區(qū)的溫濕度，方便后續(xù)追溯。

二、人員與物料管理

1.人員進(jìn)出管理

制定明確的人員進(jìn)出潔凈區(qū)的流程，包括更衣、洗手、更鞋等步驟，以及退出潔凈區(qū)的流程。

進(jìn)入潔凈區(qū)的人員必須穿戴符合規(guī)定的潔凈服、潔凈鞋、口罩和手套等，防止人體攜帶的微生物污染潔凈區(qū)空氣。

盡量減少人員在潔凈區(qū)的出入次數(shù)，以降低污染風(fēng)險(xiǎn)。

2.物料進(jìn)出管理

物料進(jìn)入潔凈區(qū)前需經(jīng)過嚴(yán)格的清潔和消毒處理。

制定物料傳遞規(guī)程，嚴(yán)格按規(guī)程傳遞物料，使用傳遞窗時(shí)應(yīng)注意開關(guān)門時(shí)間，必要時(shí)可以對(duì)物料進(jìn)行紫外滅菌及風(fēng)淋處理。

物料在潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)存放在規(guī)定位置，避免對(duì)潔凈區(qū)環(huán)境及其他物料造成污染。

三、設(shè)備與設(shè)施管理

1.設(shè)備選型與布局

設(shè)備設(shè)施應(yīng)滿足潔凈區(qū)生產(chǎn)工藝或?qū)嶒?yàn)的需求，易于清潔和維護(hù)。

合理規(guī)劃設(shè)備設(shè)施的布局，確保生產(chǎn)流程的順暢和高效。

地面、設(shè)備及潔凈區(qū)墻體表面應(yīng)光滑、平整，無縫隙，方便日常清潔和消毒。

2.維護(hù)保養(yǎng)

制定定期檢查維護(hù)計(jì)劃，對(duì)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行全面檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理潛在問題。

建立標(biāo)準(zhǔn)的維護(hù)保養(yǎng)流程，包括清潔、潤(rùn)滑、緊固、調(diào)整等步驟。

記錄設(shè)備維修情況，為設(shè)備維護(hù)和維修提供依據(jù)。

四、清潔與消毒

1.清潔消毒制度

制定潔凈區(qū)的清潔消毒規(guī)程，明確清潔消毒方法、頻次和責(zé)任人。

采用合適的方法進(jìn)行清潔和消毒（如紫外滅菌、過氧化氫消毒劑噴灑擦拭等），防止微生物滋生。使用消毒劑時(shí)要確保消毒劑無殘留，不會(huì)對(duì)潔凈區(qū)環(huán)境造成二次污染。

消毒劑要輪換使用，防止微生物產(chǎn)生耐藥性。

記錄清潔消毒頻次、過程及使用的清潔劑、消毒劑種類等，做到可追溯。

2.頻率

根據(jù)生產(chǎn)活動(dòng)的類型和強(qiáng)度、潔凈室使用頻率以及微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)等因素確定消毒頻率。

生產(chǎn)前、生產(chǎn)間隙和季度、年度等關(guān)鍵時(shí)期進(jìn)行不同級(jí)別潔凈區(qū)的消毒處理。

五、記錄與監(jiān)測(cè)

1.記錄管理

記錄潔凈區(qū)的溫濕度、壓差、清潔消毒等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，確保可追溯性。

定期對(duì)記錄進(jìn)行審查和分析，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取措施。

2.監(jiān)測(cè)與評(píng)估

定期對(duì)潔凈區(qū)的環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估，確保各項(xiàng)指標(biāo)符合工藝標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改和優(yōu)化，持續(xù)提升潔凈區(qū)的管理水平。

六、奧克泰士在潔凈區(qū)的應(yīng)用

奧克泰士消毒劑助力潔凈區(qū)打造高潔凈度環(huán)境!奧克泰士使用的活性物質(zhì)是過氧化氫，可被消毒劑中含有的少量銀離子穩(wěn)定并增強(qiáng)其活性，從而大大提高對(duì)微生物的殺滅作用。針對(duì)潔凈區(qū)空間環(huán)境，奧克泰士可對(duì)墻體、空氣、設(shè)備、通風(fēng)系統(tǒng)等進(jìn)行噴灑及霧化消毒，可有效殺滅細(xì)菌、病毒、霉菌、酵母菌、芽孢、孢子等多種微生物，無微生物耐藥性風(fēng)險(xiǎn)。

此外，奧克泰士來自德國(guó)，是一種食品級(jí)、環(huán)境友好型消毒劑，其本身沒有顏色和異味，稀釋狀態(tài)下對(duì)人體皮膚、眼睛、呼吸都黏膜無刺激性，且過氧化氫作用完畢后會(huì)分解成水和氧氣，無殘留，不會(huì)對(duì)潔凈區(qū)環(huán)境造成二次污染。

奧克泰士可根據(jù)潔凈區(qū)具體情況提供專業(yè)的技術(shù)方案，有效殺滅多種微生物的同時(shí)滿足潔凈區(qū)對(duì)消毒劑的標(biāo)準(zhǔn)要求，提高殺菌效率，保證空氣潔凈度，從而降低潔凈區(qū)微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。